一、药物临床试验机构办公室是机构的日常办公机构，在机构主任及副主任的领导下，负责全院药物、器械及体外试剂的临床试验管理。

二、负责机构的日常工作，管理和协调全院有关专业组药物、器械及体外试剂的临床试验工作，落实机构所承担的各项任务。

三、负责临床试验项目立项准备、合同签订、项目启动、项目实施、质量管理、试验药物管理、试验样品回收与资料归档、总结报告审核等工作。

四、制定并审核机构的标准操作规程(SOP)、规章制度、技术规范及应急预案。批准各专业的标准操作规程(SOP)、规章制度、技术规范及应急预案。

五、对临床试验的实施过程进行定期监督检查及管理。

六、监督受试者保障体系的有效运转，保证受试者的权益，及时处理临床试验过程中的突发事件及相关纠纷。

七、负责全院临床试验技术和药物临床试验质量管理规范(GCP)等相关知识培训。

八、负责机构专用账户中有关经费的使用和管理，严格执行医院财务管理制度，保证临床试验任务的顺利进行和研究经费的合理使用。

九、完成机构主任及副主任交办的其他工作。